16.05.20
嶗山區(qū)整治醫(yī)療器械 兩月查了五起
為保障消費者用械安全，3月以來，嶗山區(qū)食藥監(jiān)局石老人所開展了為期兩個月的醫(yī)療機構(gòu)專項整治，出動執(zhí)法人員切實整治規(guī)范醫(yī)療器械使用市場。截至目前，已經(jīng)對5起違法行為立案查處。
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16.05.17
跨境電商新渠道直連世界市場
諸多新數(shù)據(jù)顯示，在投資驅(qū)動向消費驅(qū)動轉(zhuǎn)型的過程中，在服務(wù)業(yè)占GDP比重超50%，且持續(xù)提升的過程中，我們應(yīng)該拓開視野，看看更多新數(shù)據(jù)背后反映的中國經(jīng)濟(jì)新動力和新趨勢。
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16.05.17
醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的溝通感悟
有的在醫(yī)療行業(yè)工作了很多年，對整個大環(huán)境有著比較深入的理解，產(chǎn)品知識和法規(guī)知識比較全面，具有較強的注冊溝通能力;有的大學(xué)剛畢業(yè)就做注冊法規(guī)工作，具有典型的大學(xué)生風(fēng)格;有的只是負(fù)責(zé)遞交資料，拿補正通知書，傳話，類似資料快遞員的性質(zhì)。這...
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16.05.13
采購與使用一體化管理 醫(yī)療器械企業(yè)遇新模式
眾所周知，由食藥監(jiān)總局發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(局令第18號)(以下簡稱《辦法》)已經(jīng)在今年2月1日正式施行，但不知地方食藥監(jiān)部門執(zhí)行情況如何?這不，浙江省已經(jīng)有所行動，走在前列了，小編帶你了解詳情。
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16.05.13
九大因素導(dǎo)致九萬個醫(yī)療器械代理商淘汰出局
十多年前醫(yī)藥行業(yè)有十萬個代理商，經(jīng)過市場的洗禮，行業(yè)政策，醫(yī)藥改革等因素，目前醫(yī)藥行業(yè)僅剩一萬三千家。醫(yī)藥行業(yè)的職能管理部門，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為一萬三千家醫(yī)藥代理商實在太多了。而美國真正的大型醫(yī)藥商業(yè)公司只有3家。內(nèi)部討論希望通過政策杠...
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16.04.21
山東醫(yī)療器械臨床試驗核查風(fēng)暴來襲 比北京更狠
北京的做法是自查。對已取得和未取得注冊證書的產(chǎn)品，要求申請人自查是否存在數(shù)據(jù)造假等問題，然后主動撤回注冊申請或者撤銷注冊證書。而藥監(jiān)局將視情況開展檢查，發(fā)現(xiàn)造假的，再分別給予不予注冊、撤銷證書、罰款、行業(yè)禁入等處罰。
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16.04.21
今年全球醫(yī)療器械內(nèi)鏡市場可望增至97億美元
目前，全球內(nèi)窺鏡市場主要被強生、奧林巴斯占據(jù)，少數(shù)小公司通過獨特的技術(shù)創(chuàng)新也占有一席之地，如Given Imaging公司(2014年被柯惠醫(yī)療收購)的膠囊內(nèi)窺鏡約占全球市場的1%。我國有內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)248家。規(guī)模較大的有浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司...
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16.04.19
國際醫(yī)療器械藥品博覽會舉辦 預(yù)計入館人數(shù)達(dá)44萬
這幾天，2016年中國國際醫(yī)療器械藥品博覽會在國家會展中心舉辦，預(yù)計入館總?cè)藬?shù)將達(dá)44萬人次左右，單日觀展客流將突破10萬。為此，上海地鐵制定“醫(yī)藥展”專項運營保障方案，以確保“醫(yī)藥展”期間2號線和徐涇東站運營秩序平穩(wěn)，乘客能夠順利往返出行。
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16.04.19
新華、邁瑞、威高占據(jù)2015年國產(chǎn)器械前三甲
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(新華醫(yī)療)公布了2015年年度報告，去年公司營業(yè)收入75 54億元，比上年同期增長20 23%;實現(xiàn)凈利潤3 62億，同比減少7 39%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為2 81億元，同比減少13 97%。
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16.04.18
食藥監(jiān)總局回應(yīng)問題眼用氣體：不符標(biāo)準(zhǔn) 已停產(chǎn)
據(jù)悉，眼用全氟丙烷氣體屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，產(chǎn)品規(guī)格為15ml。該產(chǎn)品為惰性氣體，主要用于玻璃體切割、視網(wǎng)脫離等眼科手術(shù)。
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16.04.18
財政部：醫(yī)療器械產(chǎn)品須注冊或備案
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局意見，現(xiàn)就《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單(第二批)》備注2“依法需要經(jīng)過注冊或備案的醫(yī)療器械、特殊食品(包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等)，按照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行”說明。
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16.03.14
醫(yī)療器械公司紛紛重金投資研發(fā)領(lǐng)域
來自新加坡畢馬威的亞太醫(yī)療中心首腦Mr Tan Wah Yeow表示，醫(yī)療設(shè)備商相對其他制造商來說，創(chuàng)新所帶來的利益更大。這個商業(yè)領(lǐng)域的背后，是激發(fā)醫(yī)療企業(yè)提高技術(shù)，進(jìn)而提高人們的生命利益和生活質(zhì)量。
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16.03.12
為什么國產(chǎn)醫(yī)療器械無力高額占據(jù)國內(nèi)市場
中國醫(yī)療設(shè)備和器械市場規(guī)模，位列全球第四。但有專家分析，政府對公立醫(yī)院“控規(guī)?！保⑽从绊懫溽t(yī)療器械的“擴編”，只不過是醫(yī)療機構(gòu)級別的不同而醫(yī)療設(shè)備的配置型號有別而已。
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16.03.11
看這個醫(yī)療器械項目如何成功逆襲
隨著人民生活水平的提高，醫(yī)療保健意識的增強，國家對醫(yī)療行業(yè)的政策鼓勵和投入，以及人口老齡化影響，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)需求持續(xù)增長。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將整體步入高速增長階段。近日，在投融界專場沙龍活動現(xiàn)場，一個醫(yī)療器械項目獲得了不少資金方的關(guān)...
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16.03.10
電子商務(wù)法草案稿已形成 將報請人大審議
十二屆全國人大四次會議新聞中心于3月10日(星期四)9時在梅地亞中心多功能廳舉行記者會，邀請全國人大內(nèi)司委副主任委員王勝明、全國人大財經(jīng)委副主任委員烏日圖、全國人大環(huán)資委副主任委員袁駟、全國人大常委會法工委副主任鄭淑娜就“人大立法工作”...
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16.03.10
東軟醫(yī)療投資威特曼 進(jìn)軍體外診斷領(lǐng)域
近日，東軟醫(yī)療宣布投資威特曼，大舉進(jìn)軍體外診斷領(lǐng)域，東軟醫(yī)療、株式會社 A&T、威特曼等相關(guān)方在西安舉行正式簽約儀式。同時，東軟威特曼在第十三屆中國檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會上首次亮相。
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16.03.10
為什么說日本醫(yī)療體系可以給中國啟示
今年政府工作報告涉及到醫(yī)療的部分，大家頭疼的地方還停留在醫(yī)療的現(xiàn)實問題，可能很多人會說，中國只能摸著石頭過河。但事實是，上述提到的很多問題，在很多國家都有清晰的規(guī)定，比如日本。中國醫(yī)療改革處在新舊交替的過渡期，也許和中國社會基礎(chǔ)較...
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16.03.09
電商時代安利如何贏得消費者
近年來，隨著電商等新消費形態(tài)的迅猛發(fā)展，消費者在享受便捷實惠的同時，也遭遇大量新出現(xiàn)的權(quán)益保護(hù)問題，安利此前曾委托全球知名的第三方檢驗鑒定機構(gòu)，對國內(nèi)較大電商平臺上售賣的安利產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣購買和檢驗，結(jié)果顯示46%為假冒產(chǎn)品。
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16.03.09
3D打印公司Oceanz獲ISO醫(yī)療器械質(zhì)量管理認(rèn)證
近日傳來的一個好消息是，荷蘭醫(yī)療3D打印專家Oceanz剛剛成為首個獲得ISO 13485認(rèn)證的歐盟3D打印公司，為3D打印在醫(yī)療的大規(guī)模運用鋪平了道路。
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